Ulusal İlaç, Gıda ve Tıbbi Teknoloji İdaresi (Anmat), Tıbbi Uzmanlık Sicilinde kayda izin verdi. azaltılmış bir diyetle birlikte kilo kaybı için yeni bir enjekte edilebilir ilaç Ajans kaynakları, kalorilerde ve fiziksel aktivitede artış olduğunu bildirdi.
Novo Nordisck Pharma laboratuvarından “Wegovy”, aktif prensibi “Semaglutide” olanve Elon Musk, Lady Gaga ve Kim Kardashian gibi ünlüleri uluslararası düzeyde tanıtır.
İlaç, kilo kontrolü için azaltılmış kalorili bir diyet ve artan fiziksel aktivite ile birlikte endikedir.
Bununla birlikte, laboratuvarın daha önce geçmesi gereken “ilk serinin ithalatının başlangıç tarihini bildiren etkin pazarlama izni için bu Ulusal İdareyi talep etmesi” gerektiği göz önüne alındığında, eczanelere iniş için hala tahmini bir tarih yoktur. satışa çıkmadan önce “ilgili teknik doğrulama”Anmat hükmünde belirtildiği gibi.
“Temmuz ayının sonunda, Anmat’ın Tıbbi Spesiyaller Siciline (REM) bir ürünün kaydına izin verildi. Aktif farmasötik bileşen Semaglutide’dir. Laboratuvar Novo Nordisck Pharma Argentina’dır”, dedi Télam’ın danıştığı kaynaklar.
Belirteçler
“Terapötik endikasyonlar” prospektüsünde “Wegovy, vücut kitle indeksi (BMI) olan yetişkinlerde kilo kaybı ve kilonun korunması dahil olmak üzere kilo kontrolü için kalorisi azaltılmış bir diyet ve artırılmış fiziksel aktivite ile birlikte endikedir” belirtilmektedir. obezite veya aşırı kiloya karşılık gelen “en az kilo ile ilgili bir komorbiditeörneğin, glisemik bozukluklar (prediyabet veya tip 2 diabetes mellitus), hipertansiyon, dislipidemi, obstrüktif uyku apnesi veya hastalık.”
Şimdiye kadar, yalnızca Semaglutide ticari versiyonu “Ozempic” ile ülkede ruhsatlandırılmıştır.” -ayrıca Novo Nordisck’ten- ilacın orijinal olarak tasarlandığı bir hastalık olan tip 2 diyabetli hastalar için.
“Novo Nordisk’in Arjantin’de sattığı tüm ilaçlar, bir sağlık profesyoneli tarafından yazılmış bir reçete gerektirir; Ayrıca, yalnızca yasal olarak yetkilendirilmiş kanallar aracılığıyla dağıtılır”, resmi olmayan çevrelerde nihai olarak ticarileştirilmesi sorulduğunda şirket sözcülerine söyledi.
“Novo Nordisk’ten, düzenleyici otorite tarafından onaylanan endikasyonlar dışında herhangi bir kullanımı teşvik etmiyor veya desteklemiyoruz ve izahnamede belirtilmiştir.
